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复方炔诺酮膜2000版药典标准1047 [复制链接]

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复方炔诺酮膜-2000版药典标准


摘 要:复方炔诺酮膜 复方炔诺酮膜 拼音名:Fufang Quenuotong Mo 英文名:Compound Norethisterone Pellicles 书页号:2000年版二部-513 本品每格中含


【通用名称】复方炔诺酮膜


【其他名称】复方炔诺酮膜 复方炔诺酮膜 拼音名:Fufang Quenuotong Mo 英文名:Compound Norethisterone Pellicles 书页号:2000年版二部-513 本品每格中含炔诺酮(20H26O2) 应为0.54~0.66mg,含炔雌醇(C20H24O2)应为31.5 ~38.5μg 。


【处方】 炔诺酮 600mg 炔雌醇 35mg ──────────────── 制 成 1000格


【制法】 将药物分散于适宜的溶剂中,均匀地涂布于可溶胀的纸上,干燥,即得。


【性状】 本品为能在水中溶胀的涂膜。


【鉴别】 取本品2 格,剪碎,照复方炔诺酮片项下的鉴别试验,显相同的结果。


【检查】 含量均匀度 取本品1 格,置50ml量瓶中,加无水乙醇适量,用玻璃棒 捣碎,置热水浴中加热30分钟,并不时振摇使炔诺酮溶解,取出,放冷至室温,加无水 乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在 240nm 的波长处测定吸收度,按C20H26O2的吸收系数(E1% 1cm)为571 计算出每格含 炔诺酮的量,应符合规定(附录Ⅹ E)。


【含量测定】 取本品8 格,剪碎,置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,置热水浴 中加热30分钟,并不时振摇使炔诺酮和炔雌醇溶解,放冷至室温,加无水乙醇稀释至刻 度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照复方炔诺酮片项下的方法,分别测定炔诺 酮和炔雌醇的含量,即得。


【类别】 避孕药。


【贮藏】 遮光,密封保存。

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