使用粉体流变仪探究细粉乳糖含量对于吸入粉雾剂分散效果的影响
AnEasyMethodtoIndicatetheIdealAmountofLactoseFinesinDryPowderInhalerFormulations
摘要
众所周知，在粉雾剂的处方中添加细粉乳糖（FineLactose）可以有效地改善分散效果。Young以及Louey等的研究表明，细粉添加量与分散效果FPF（FineParticleFraction）是正相关的，但细粉的添加量也存在一个阈值（ThresholdValue）。当添加量过多时，反而会造成FPF降低。Young等人推测，当超过这个阈值时，药物-细粉乳糖之间会产生团聚，导致药物无法有效地吸附于载体乳糖的表面。据此，作者进一步的推测，药物-细粉和药物-载体同时出现时（BiphasicSystem）的情况下，会导致团聚物-载体的形式产生变化，因而导致FPF降低。遗憾的是，尚无法预测何时会发生这些情况。本研究的目的是借助粉体流变仪探究细粉乳糖的添加量以及超过阈值后的影响。
材料与方法
图1API与吸入乳糖的扫描电镜图
DPI模型处方的准备
混合设备选用AlpinePicoline（HosokawaMicronPowderSystems）的Pi